实验动物行业前景怎么样?实验动物行业未来发展

实验动物行业前景如下:我国的实验动物学发端于20世纪10年代末,真正起步和发展始于20世纪80年代初。在国家专项资金支持下,通过自建和外部引入等多种形式,中国的实验动物资源不断发展。

实验动物行业前景怎么样?实验动物行业未来发展

实验动物行业前景

实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发以及提供基于实验动物开展的试剂诊断技术支持、生物制品研发、CRO实验外包等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构,用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。根据《国民经济行业分类》(2017版)指引意见,实验动物行业可划分至“M7340-医学研究和试验发展”行业。

传统的实验动物绝大多数是脊椎动物门的哺乳纲动物,较常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猪、猴等,此外,鉴于东方田鼠、树鼩、雪貂等野生动物具有特殊的实验应用价值,近年来这些动物的实验动物化工作正在陆续开展。而线虫、果蝇、家蚕、斑马鱼、爪蟾等非哺乳纲的动物由于具有价格低廉、操作方便、特性明确等独特优势也逐渐被开发成为新兴实验动物。

进入21世纪,随着中国医学研究水平的不断提高,对实验动物资源需求日益增加,应用于特定疾病研究的实验动物物种资源不断被培育和引进;不断有新技术应用到实验动物品种开发中,特别是近年来CRISPR技术的广泛应用,快速推动了基因工程实验动物的发展和应用。

从实验动物的生产、使用、进出口各个角度看,我国都是科研大国,也是生产大国,几个主要动物品种如大小鼠、猴、犬、兔等的产量和使用量在世界上都是名列前茅。动物出口的品种主要有灵长类动物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式动物等,出口动物的等级也由普通级逐步扩展到SPF级、模型动物等,实现了由单纯的量,向量、质并举的方向转变。我国还是实验灵长类动物的最大生产国和出口国,主要品种有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的实验灵长类动物大约为9.43万头(2015年普查数据)。动物进口的品种主要为SPF小鼠、模型动物等。

2021年我国实验用鼠需求量为4982.34万只,实验兔需求量为220.55万只,实验犬需求量为6.41万只,实验非人灵长类动物需求量为12.92万只,实验小型猪需求量为6.6万只,实验鸡胚需求量为7768万枚,其他实验用动物需求量为11710只。

现阶段,我国实验动物行业内部结构较为分散,行业内企业无论在饲养规模、产品结构与质量、管理模式、销售制度、人才资源等方面存在较大的差异性。政府行业监管力度日益趋严,实验动物企业的运营成本还将不断上升,中小型单一饲养的实验动物单位的生存空间将受到较大的冲击。国内外实验动物行业主要经营企业有TheJacksonLaboratory、CharlesRiver、TaconicBiosciences、南模生物、中科生物、药康生物等。

据中国医学科学院医学实验动物研究所的刘江宁副所长介绍,目前实验动物产业总产值在200亿元以上,主要分动物及相关产品、技术服务两大类,其中,一类面向科研人员,提供技术导向,动物模型诊断、基因敲除等;另一类面向医药研发企业,要做药物毒性研究,做药物、疫苗、医疗器械的临床前的毒性和有效性研究。实验动物的市场空间广阔,众多的高校、科研院所、医院、制药企业以及CRO机构均是实验动物的用户。特别是临床前CRO机构,每年要使用大量的实验动物。

以广东为例,广东省拥有实验动物生产与使用资质的单位共计165家,其中137家为仅具有使用资质的单位,主要为医药研发生产企业、科研院所、高校和医疗机构等;而具有生产资质的单位不足30家,其中约有11家单位为纯实验动物生产单位,主要生产实验动物为小鼠、大鼠。

我国实验动物行业起步于上世纪七十年代。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一,我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。我国实验动物行业经过多年自我摸索和经验积累,现已形成一定的产业格局。国内实验动物行业凭借自身丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势,成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商,产品市场容量呈现稳定上涨势头。加之,近年来我国生物医药的产业转型,药品自主研发规模不断提升,国内实验动物产品服务需求也正在不断加大。

从“十四五”规划来看,未来我国生物医药产业以“健康中国”为战略发展目标,政府大力鼓励以医药服务业为主的细分行业发展;同时,鼓励传统医药产业由仿制药制造到自主新药研发的产业转型。除此以外,生物医药研发必经实验动物替代研究环节。政府也给予了实验动物行业发展的充分肯定,并颁布了针对实验动物类企业的一系列利好政策。在产业利好政策不断释放的大环境下,我国生物医药研发产业势必带动实验动物的应用需求继续上涨。

作为国计民生的重要产业,医药行业近年来政策频出,药品审评改革明确要求推动医药创新升级,集采常态化也为创新药让出更大的医保支付空间。目前我国医药研发已从仿制向创新为主转移,创新药、CRO及实验动物等相关领域均迎来黄金发展期。目前,我国动物模型市场仍处发展早期,产品及服务市场高速增长。下游临床前市场扩容背景下,国内啮齿类实验动物产品市场规模已从2015年的10亿元增长至2019年33亿元,2019年至2024年复合增速达24.2%,2024年市场规模预计将达到98亿元。

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