cro行业发展前景如何?随着我国医疗器械行业快速发展,医疗器械CRO也将积极探索新兴细分器械市场,持续扩充服务范围,提升核心竞争优势,以提高其市场份额。

cro行业发展前景如何?cro行业发展趋势及未来十年解析

cro行业发展前景如何?

我国医疗器械CRO行业发展较晚。目前,多数医疗器械CRO服务内容聚焦于临床试验服务及注册申报服务。

国际大型医疗器械CRO发展成熟,服务器械领域包括医疗器械及体外检测试剂,服务范围包括:临床前研发检测与动物实验服务、临床服务、上市审批服务、及产品上市后的追踪服务,服务内容覆盖医疗器械全生命周期。

随着中国医疗器械行业的蓬勃发展、国家相关支持性政策的发布以及资本助力,中国医疗器械行业产品多样化发展,临床试验及审批流程逐渐规范,医疗器械CRO的服务需求及范围持续拓展。

大型医疗器械CRO将抓住机遇,发挥其资源优势,积极开拓临床前动物实验服务及检测检验服务,配置动物实验室、检测设备等运作资源,布局医疗器械产品全生命周期服务,提升其专业技术
及核心竞争力。

同时,轻资型医疗器械CRO将专注于临床试验服务、上市注册服务等专业服务领域,以提供更为优质的服务内容为目标,纵向深化领域知识,通过定制化服务内容,与医疗器械企业客户紧密合作,灵活调整服务方案,促进医疗器械产品临床试验的有效开展以及医疗器械产品成功注册。未来,轻资型医疗器械CRO将不断深化其核心竞争优势,推动医疗器械CRO行业高质量发展。

医疗器械产品种类丰富,主要包括高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、家用医疗设备和体外诊断试剂(IVD)等,覆盖肿瘤、心血管、眼科、肾科、骨科等治疗领域。

医疗器械企业在选择外包服务提供商时,通常考虑医疗器械CRO项目经验、服务领域、专业团队等因素,倾向于选择医疗器械细分领域互相匹配、专业能力较高的医疗器械CRO。

因此,我国医疗器械CRO将在下游需求的驱动下,不断深耕于专业医疗器械细分领域服务,不断提升其技术储备及服务水平。

随着我国医疗器械行业快速发展,医疗器械CRO也将积极探索新兴细分器械市场,持续扩充服务范围,提升核心竞争优势,以提高其市场份额。

体外诊断试剂(IVD)是我国医疗器械行业的重要细分领域,行业发展迅速。2017年至2021年,我国IVD市场规模增速高达22.9%,2021年市场规模为人民币1,296亿元。预计到2025年,IVD国内市场将持续扩容,达到人民币2,457亿元。

未来,我国医疗器械CRO将持续深耕于自身已有专业特色服务领域,同时积极拓展其他医疗器械细分邻域,扩大相关服务范围,以获得更多商业机会。

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