中国干细胞产业发展前景(干细胞产业相关政策分析)

干细胞产业发展前景如下:在干细胞治疗产业化方面,我国建立了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川7家拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库,开展脐带血造血干细胞的长期深低温储存业务,并进行了多例异体脐带血造血干细胞移植治疗的临床应用。

中国干细胞产业发展前景(干细胞产业相关政策分析)

干细胞产业发展前景

1月26日,《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》出台(下称《意见》),其中提到4条涉及医疗领域,包括放宽医药和医疗器械市场准入限制,试点开展互联网处方药销售,优化人类遗传资源审批准入服务、放宽医疗机构资质和业务准入限制。

《意见》涵盖6大领域,包含24条特别措施,支持深圳市大胆闯、大胆试。尤其是提出了创新医药健康领域市场准入机制,支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品和技术研发。

据悉,全球已有21款上市干细胞药物,但我国尚未有成熟产品问世。据不完全统计,截至目前,国家药品评审中心(CDE)相继受理19项干细胞药物临床试验申请,国内通过国家卫健委备案的干细胞研究机构已经超过100家。

在干细胞治疗产业化方面,我国建立了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川7家拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库,开展脐带血造血干细胞的长期深低温储存业务,并进行了多例异体脐带血造血干细胞移植治疗的临床应用,有力促进了干细胞从研究向应用转化,具有良好的示范带动作用。

我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元,截止至2019年我国干细胞医疗市场规模达到785亿元。预计2025年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。

目前,干细胞与精准医疗已经成为全球生命科学领域的研究热点,健康产业已经成为带动经济增长的新引擎。数据显示,到2024年,全球干细胞医疗与精准医疗产业市场规模将达3600亿美元,其中,中国市场容量有近500亿美元。亚太地区也是全球增长最具活力的地区,干细胞研究及其转化医学受到各国政府、科研机构和企业高度关注。

在国家政策与资本催生下,中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链,预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿,干细胞医疗年均增长率达170%。从收集携带干细胞的人体废弃物样本,到提取扩增干细胞,再到干细胞的存储直至干细胞应用,干细胞产业链各个环节均有较高的利润空间,具有良好的赢利性。

7月22日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021―2023年)》,其中重点任务包括“在……新型细胞治疗、干细胞与再生医学等基础核心技术领域,产生重要的技术突破和具有国际引领性的原创发现,推动疑难、罕见疾病的精准诊断和突破性治疗”;5月19日,上海发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,其中明确将基因治疗、细胞治疗等高端生物制品纳入高质量发展的支持领域;3月12日,深圳市人大常委会召开《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(草案)》立法征求意见座谈会,旨在赋予深圳在生物医药领域更大改革自主权。

《“健康中国2030”规划纲要》提出,到2030年我国主要健康指标进入高收入国家行列,其中“干细胞与再生医学”作为重大科技项目被列入规划纲要,旨在推进医学科技进步,推动健康科技创新。《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。

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