新冠检测试剂市场发展趋势(新冠检测试剂行业现状)

新冠检测试剂市场发展趋势如下:近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。之后,多家公司产品迅速获批,各大药店、京东等平台开放购买。据分析师预测,国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元。

新冠检测试剂市场发展趋势(新冠检测试剂行业现状)

新冠检测试剂市场发展趋势

相比新冠核酸检测试剂,抗原检测试剂在生产过程中,所需要的工艺技术和原材料会更多,但单位成本差距不大;入门门槛虽然不高,但要做好并且符合国家标准也比较难,其中原材料的选择是决定试剂质量的重要环节。

3月11日,国家卫健委发布文件,讨论已久的抗原自测终于开闸,作为新冠检测的补充方案开始试行。在国外卖疯国内“遇冷”的抗原检测产品,一时炙手可热,以前所未有的速度涌入市场。短短一周内,国内已有12款产品火速获批。

杭州、厦门、吉林等城市更是陆续发起了向居民免费派发新冠自测盒的行动。在政府、获批企业、药店和电商平台的参与下,一场抗原检测产品的备货竞速战如火如荼地进行,无论是出于公共卫生政策、还是商业利益的考量,一个新千亿赛道的大门已经打开。

目前市场上新冠检测盒的检测方法主要分为两种,一种是基于分子层面的核酸检测;一种是基于免疫学原理的检测,主要是抗原检测和抗体检测。虽然相较于核酸检测,抗原检测准确度低,但其出结果速度快、操作简便,可应用居家自检的特性,在大规模筛查阳性人群和康复评估上有着不容忽视的优势,能对核酸检测进行有效补充。也因此,在国外疫情爆发以来以及中国香港地区最近的防疫实践中,抗原检测起到了重要的作用。

面对日益趋紧的疫情形式,3月11日,国家卫健委宣布开放抗原检测,此后广东、河南、山东等省份相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案,截至目前,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品……开放抗原检测,这速度之快。

根据中国海关的统计数据,2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元,3月20日,海关统计数据平台更新了1月和2月的进出口数据,前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元,且我国出口的新冠试剂依然绝大部分为抗原检测试剂,国内新冠抗原产商接单不断。

2021年2月,华大基因控股子公司深圳华大因源研制的新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)就已获得欧盟CE准入资质。2月7日,华大基因披露,全资子公司BGIEuropeA/S(以下简称欧洲医学)的新冠抗原自测产品近日取得了欧盟CE证书。

根据公开信息统计显示,截至今年1月中旬,已有东方生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、博拓生物、达安基因、亚辉龙、迪安诊断等十余家企业的新冠病毒抗原自测试剂盒在国外获批。从各大券商的分析中,也可以看出他们对抗原检测的看好。

美国、英国最早推广新冠家庭快速抗原检测,交过医保的居民均可预定免费检测包。网上申请后,检测包直接包邮到家,操作方便,可独立完成,仅需30min便能得到结果。如果结果显示“两条杠”、但无症状,不需核酸检测确认,直接自我居家隔离。

欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法,甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国,抗原检测结果被作为入境标准之一。迅速普及的家庭抗原快检带动了新冠抗原检测的市场繁荣,千亿抗原检测市场拉开序幕。

新冠抗原检测试剂产品的主要原材料包括抗体、质控品(线)、参考品等。因此,在相关公司紧急备货的当下,拥有关键原材料生产能力的厂家更能用事实说话。

据了解,部分产商的新冠抗原检测试剂产品系自产,另外也有专门提供某一环节原材料的企业。比如,抗体原材料相关企业有菲鹏生物(拟上市)、义翘神州、百普赛斯等;NC膜和耗材的企业核实代表性企业有深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉等;包装材料企业有海顺新材等;另外还有提供辅料的拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等。

不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中,拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料,其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性,具有较高的技术壁垒,研发周期比较长,毛利率也相对更高一些。义翘深圳、百普赛斯、菲鹏生物等是较早一批完成试剂原料研发的企业。

据了解,菲鹏生物自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关,是行业内较早推出该产品的企业。据其招股书介绍,公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化等5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品,覆盖了新冠诊断相关的绝大部分应用场景。

目前正在申请创业板IPO的菲鹏生物,其新冠产品在2020年度、2021年1-6月分别为其贡献6.97亿元、8.69亿元的收入。作为深耕IVD上游多年的品牌,业内将菲鹏生物称之为“新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军”。

截至目前,市场供不应求之下,抗原检测产品从火速获批、再到集采,竞争愈发激烈,这就意味要想更快抢占更大份额的国内市场,一场价格战势在必行。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程,未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。

这场新冠抗原检测试剂上架时速赛是疫情关键时期下,互联网企业对流量入口的抢夺。从上架速度可明显看出,以头部电商为主的巨头抢先入场,互联网医疗健康服务平台等垂直玩家则稍显落后。

据报道称,京东、淘宝、美团、苏宁等作为线上最大的几家平台,是触达C端最重要的渠道,也是医院、药房等传统渠道之外最重要和增长最快的渠道。

BAT们是中国活跃用户最大的互联网平台,巨量的流量资源需要找到变现的产品和服务,而合适在线上销售的产品需要有需求人群庞大、无区域性差异、方便物流配送并且轻售后等多个属性,新冠的检测试剂盒正是具备以上满足诸多属性的产品,既承担了疫情防控的社会责任,并且可以在短时间内分得这一巨大市场红利。因此互联网大厂一定会竞速争取最短时间内落地试剂盒的商业化。

对于企业而言,他们对于平台的选择也要考虑到企业自身既往和大互联网平台的合作,在定价、商业条款、排他等条款考虑,也要结合互联网平台能够为企业带来协同的资源。

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